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行业资讯

首个CAR-T药物成功上市凸显诺华王者荣耀,背后英雄竟是基因治疗领域慢病毒载体研发先驱


2017年9月5日/医麦客 eMedClub/--美国时间9月4日上午,诺华公司又发出重磅消息,公司宣布现任CEO Joe Jimenez先生将在2018年2月份离任,将把诺华公司的管理大权交付给年仅41岁的Vas Narasimhan医学博士。


Narasimhan博士的任命在世界上第一个CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel)的历史性获批之后迅即来到。这充分体现了诺华公司对Vas Narasimhan博士的信任和寄托。

 

诺华(Novartis)的突破性CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel,曾用名CTL019)将被用于治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现二次及以上复发的25岁以下的患者。


虽然上周,国内外铺天盖地的媒体头条全球首个CAR-T细胞药物批准上市,但是谁有知道,这个里程碑式的成功,显然离不开硬实力的幕后英雄。他们理应共享第一个基因细胞药物上市的荣耀!



CAR-T疗法Kymriah成功上市的背后英雄—Oxford BioMedica。作为Kymriah的慢病毒载体的唯一制造商,该公司则是此次批准上市的直接受益者。Oxford Biomedica被称为慢病毒载体基因治疗领域的先驱,该公司拥有专利技术LentiVector基因递送平台,并基于此开发了多种基因疗法产品。


视频链接:https://v.qq.com/x/page/j0545ezx33t.html

LentiVector技术平台(图片来源 Oxford Biomedica)

 

而公司本身并不开发CAR-T疗法,自2013年至今,Oxford Biomedica一直与细胞治疗领域领头羊诺华密切合作,为其CAR-T候选产品提供慢病毒载体临床供应。

 

第一次合作

英国当地时间2013年5月1日: Oxford BioMedica公司宣布与诺华签署一项协议,该公司将利用其专利技术LentiVector(慢病毒载体)基因递送系统向诺华的CAR-T候选产品CTL019提供制造临床级材料。

 

为CTL019提供慢病毒载体(图片来源 Oxford Biomedica)

 

根据该协议条款,Oxford BioMedica还将提供某些流程开发服务,并预计在未来12个月内将从诺华获得250万至400万英镑的收入。

 

为CTL019提供慢病毒载体(图片来源 OxfordBioMedica)

 

对此,该公司的首席执行官John Dawson评论说:“我们很高兴与诺华公司合作来支持这一项重大的细胞治疗项目,而对我们的专业制造能力的战略投资也是建立公司经济自我维持的业务的关键一步,这种合作是将我们的专业技术商业化的一个例子。”

 


Oxford BioMedica公司CEO

John Dawson专访

视频来源 Oxford BioMedica

https://v.qq.com/x/page/x0546fxlae8.html


第二次合作

 

英国当地时间2014年10月10日,诺华进一步加大了在CAR-T治疗领域的投资,与Oxford BioMedica签署了一笔高达9000万美元的合作协议,旨在进一步扩大双方在CAR-T领域的合作。

 

根据该协议,诺华将支付一笔1400万美元的预付款,并获得将Oxford BioMedica慢病毒载体LentiVector应用于CAR-T免疫疗法CTL019的非独家全球开发和商业化权利。

 

 

此外,诺华还承诺会对Oxford BioMedica进行股权投资以及支付未来销售相关的款项,生产合作为期3年。与此同时,Oxford BioMedica还授予了诺华此次合作开发的全部CAR-T产品的全球开发以及商业化独家权利。

 

第三次合作

 

英国当地时间2017年7月6日,诺华公司与Oxford BioMedica签署了一项高达1亿美元的合同,后者将向诺华的CAR-T明星产品CTL019(tisagenlecleucel)和其他未公开的嵌合抗原受体T细胞(CART)产品提供慢病毒载体临床供应,该协议是建立在Oxford BioMedica公司与诺华2014年10月合作的基础上的。


 

交易金额包括1000万美元的预付款,以及各种业绩奖励、生物加工费用以及开发服务费用。同时,Oxford BioMedica公司也将获得诺华CTL019产品未来的销售提成。供货协议为期三年,如果经过双方同意,也可延长至五年。

 

显然,诺华一直选择与Oxford BioMedica公司合作也表明了对该公司LentiVector平台的价值以及产品质量的认可。目前,诺华的CAR-T疗法Kymriah(tisagenlecleucel,曾用名CTL019)已经被批准上市了,据知名分析师表示,若CTL019上市后销售额能够达到10亿美元,这项协议将为Oxford BioMedica公司带来8400-9700万美元/每年的收入,收益将相当可观!